КЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ
21.09.2024
Фармакологические перспективы: глицирризин может являться эффективным средством для лечения COVID-19
Pan Luo, Dong Liu, Juan Li
Заболевание, вызванное коронавирусом COVID-19, обусловлено ранее неизвестным патогеном, связаным с синдромом острой дыхательной недостаточности (SARS-CoV-2), на данный момент признано глобальной пандемией. Против этого вируса не существует вакцины или специфического лечения. Необходимо срочно разрабатывать новые терапевтические протоколы при COVID-19. Глицирризин является тритерпеновым сапонином с разнообразным терапевтическим действием и фармакологическими эффектами. В данной статье обсуждается терапевтический потенциал глицирризина при лечении COVID-19 с точки зрения его фармакологического действия, включая его способность соединять ангиотензин-преобразующий энзим II (ACE2), понижать про-воспалительные цитокины, угнетать накопление внутриклеточных активных форм кислорода (ROS), тромбин, чрезмерную выработку экссудата в воздушных путях и индуцировать эндогенный интерферон.
Нова альтернатива для лікування Covid 19 в Еквадорі
Nueva alternativa para el tratamiento para Covid 19 en Ecuador. Alexander Oswaldo Ojeda Crespo Md., Alexander Javier Ojeda Cedillo, Peter Oswaldo Ojeda Cedillo, Andres Eduardo Ojeda Cedillo, Anaximenes León, InterAm J Med Health 2020;3:e202003013 DOI: https://doi.org/10.31005/iajmh.v3i0.82
Використання кларитроміцину, N-ацетилцистеїну, віусіда і чаю продемонструвало ефективність у пацієнтів з Covid 19 на основі наукових даних про переваги кожного з його компонентів, а також тому, що він дуже безпечний, його можна застосовувати в будь-якому віці відповідно до встановлених фармакологічними дозуванням.
В даному дослідженні пропонується вищезазначене лікування в якості нової альтернативи лікування цієї пандемії, яка знищує людство.
Традиційна китайська медицина для лікування COVID-19
Kampf G, Todt D, Pfaender S, Steinmann E. Persistence of coronaviruses on inanimate surfaces and their inactivation with biocidal agents. J Hosp Infect. 2020 Mar;104(3):246-251. doi: 10.1016/j.jhin.2020.01.022. Epub 2020 Feb 6. Review. PubMed PMID: 32035997.
Ніякого специфічного препарату для лікування коронавірусної хвороби 2019 року не виявлено (COVID-19). Проте, ряд результатів клінічної практики показав, що традиційна китайська медицина (ТКМ) відіграє значну роль в лікуванні COVID-19, що дає нову надію на профілактику і контроль COVID-19.
Екстракт кореня солодки також застосовувався в лікуванні пацієнтів з COVID-19, як один з препаратів ТКМ.
У 102 випадках легких симптомів, пролікованих ТКМ, час зникнення клінічних симптомів було скорочено на 2 дня, час відновлення температури тіла скоротилося на 1,7 дня, середня тривалість перебування в стаціонарі була скорочена на 2,2 дня, ступінь поліпшення КТ-зображення було збільшено на 22%, частота клінічного лікування збільшилася на 33%, на 27,4% – на зниження частоти загальних і важких випадків і на 70% – на збільшення лімфоцитів. Крім того, при лікуванні важких пацієнтів ТКМ середня тривалість перебування в стаціонарі і час, протягом якого нуклеїнова кислота стає негативною, скоротилися більш ніж на 2 дні.
ГЛІЦИРИЗИН, АКТИВНИЙ КОМПОНЕНТ КОРЕНІВ СОЛОДКИ, І РЕПЛІКАЦІЯ SARS-АСОЦІЙОВАНОГО КОРОНАВІРУСУ
Cinatl J, Morgenstern B, Bauer G, Chandra P, Rabenau H, Doerr HW. Glycyrrhizin, an active component of liquorice roots, and replication of SARS-associated coronavirus. Lancet. 2003 Jun 14;361(9374):2045-6. PubMed PMID: 12814717.
Доведена пряма противірусна дія гліциризинової кислоти щодо клінічних ізолятів коронавірусу (FFM-1 І FFM-2) від пацієнтів з SARS, що перевершує рибавірін, 6-азаурідін, піразофурін, мікофенолову кислоту.
При цьому схожість генома COVID-19 зі збудником атипової пневмонії SARS становить 84%.
ОГЛЯД ФАРМАКОЛОГІЧНИХ ЕФЕКТІВ GLYCYRRHIZA SP. І ЙОГО БІОЛОГІЧНО АКТИВНИХ СПОЛУК
Asl MN, Hosseinzadeh H. Review of pharmacological effects of Glycyrrhiza sp. and its bioactive compounds. Phytother Res. 2008 Jun;22(6):709-24. doi: 10.1002/ptr.2362. Review. PubMed PMID: 18446848.
Коріння і кореневища солодки (glycyrrhiza) здавна використовуються у всьому світі в якості фітотерапії і натурального підсолоджувача. Корінь солодки є традиційним ліками, що використовуються в основному для лікування виразкової хвороби, гепатиту С, а також захворювань легень і шкіри, хоча клінічні та експериментальні дослідження показують, що він має ряд інших корисних фармакологічних властивостей, таких як протизапальна, противірусна, протимікробна, антиоксидантна, протиракова активність. Імуностимулюючу, гепатопротекторну та кардіозахисну дії. З солодки було виділено велику кількість компонентів, включаючи тритерпенові сапоніни, флавоноїди, ізофлавоноїди і халкони, при цьому гліциризинова кислота зазвичай вважається основним біологічно активним компонентом. У цьому огляді узагальнено фітохімічні, фармакологічні та фармакокінетичні дані, а також клінічні і несприятливі ефекти солодки і її біологічно активних компонентів.
ВОДНИЙ ЕКСТРАКТ СОЛОДКИ МАЄ ПРОТИВІРУСНУ АКТИВНІСТЬ ЩОДО РЕСПІРАТОРНО-СИНЦИТІАЛЬНОГО ВІРУСУ В КЛІТИНАХ ДИХАЛЬНИХ ШЛЯХІВ ЛЮДИНИ
Feng Yeh C, Wang KC, Chiang LC, Shieh DE, Yen MH, San Chang J. Water extract of licorice had anti-viral activity against human respiratory syncytial virus in human respiratory tract cell lines. J Ethnopharmacol. 2013 Jul 9;148(2):466-73. doi: 10.1016/j.jep.2013.04.040. Epub 2013 Apr 30. PubMed PMID: 23643542.
Солодка (glycyrrhiza uralensis fisch., Leguminosae) використовувалася в фітотерапії і харчових добавках в усьому світі протягом століть. Солодка є поширеним інгредієнтом декількох рецептів традиційної китайської медицини, які, як доведено, пригнічують інфекцію респіраторно-синцитіальним вірусу людини. Існує два препарати солодки: Radix Glycyrrhizae І Radix Glycyrrhizae Preparata.
У дослідженні препарати кореня солодки показали ефективність в пригніченні респіраторно-синцитіального вірусу. Radix glycyrrhizae інгібував головним чином, запобігаючи прикріпленню вірусу, інтерналізацію і стимулюючи секрецію IFN.
ПРОТИВІРУСНА АКТИВНІСТЬ ПОХІДНИХ ГЛІЦИРИЗИНОВОЇ КИСЛОТИ ПРОТИ SARS-КОРОНАВІРУСА
Hoever G, Baltina L, Michaelis M, Kondratenko R, Baltina L, Tolstikov GA, Doerr HW, Cinatl J Jr. Antiviral activity of glycyrrhizic acid derivatives against SARS-coronavirus. J Med Chem. 2005 Feb 24;48(4):1256-9. PubMed PMID: 15715493.
В дослідженні було показано, що гліциризин (GL) пригнічує реплікацію SARS-коронавіруса (SARS-COV) in vitro.
ЗВІТ ПРО КЛІНІЧНІ ВИПРОБУВАННЯ ПРЕПАРАТУ ВІУСІД В ІМУНОЛОГІЧНОЇ ПРОФІЛАКТИКИ ГНІЙНИХ УСКЛАДНЕНЬ ПРИ АБДОМІНАЛЬНІЙ ХІРУРГІЇ
МОНОГРАФІЯ ВІУСІД
ВІДКРИТЕ РАНДОМІЗОВАНЕ КЛІНІЧНЕ ДОСЛІДЖЕННЯ ДЛЯ ПОРІВНЯННЯ ВПЛИВУ ХАРЧОВОЇ ДОБАВКИ І ВІТАМІНУ Е НА ПОКАЗНИК ФІБРОСКАН У ПАЦІЄНТІВ З НЕАЛКОГОЛЬНИМ СТЕАТОГЕПАТИТОМ (НАСГ)
Khondaker, Faiz & Ashraf, Mohammad & Sarker, Md & Alam, Mohammad. (2018). An Open-label Randomized Clinical Study to Compare the Effects of a Nutritional Supplement versus Vitamin E on Fibroscan Score in Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) Patients. Universal Journal of Public Health. 6. 10.13189/ujph.2018.060204.
Метою даного дослідження було порівняння ефективності Viusid® (харчової добавки) і вітаміну Е в зниженні стеатоза і фіброзу печінки у пацієнтів з фіброзним НАСГ.
52 пацієнта з діагнозом недіабетичного і нециротичного НАСГ на фіброскані печінки були випадковим чином розділені на 2 групи і отримували 3 пакетика viusid® щодня 25 пацієнтів або вітамін Е 800 МО щодня 27 пацієнтів разом з гіпокалорійною дієтою та фізичними вправами протягом 3 місяців.
Viusid® перевершував вітамін Е в зниженні показника стеатозу і фіброзу у пацієнтів з недіабетичної і нециротичного НАСГ.
КЛІНІЧНА ВІДПОВІДЬ ПАЦІЄНТІВ З ГОСТРОЮ ЛИХОМАНКОЮ ПРИ ЛІКУВАННІ ХАРЧОВОЮ ДОБАВКОЮ VIUSID®
Віусід, харчова добавка, збільшує виживання і зменшує прогресування захворювання при HCV-пов’язаному декомпенсованому цирозі: рандомізоване і контрольоване дослідження
Vilar Gomez E, Sanchez Rodriguez Y, Torres Gonzalez A, Calzadilla Bertot L, Arus Soler E, Martinez Perez Y, Yasells Garcia A, Abreu Vazquez Mdel R. Viusid, a nutritional supplement, increases survival and reduces disease progression in HCV-related decompensated cirrhosis: a randomised and controlled trial. BMJ Open. 2011 Jan 1;1(2):e000140. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000140. PubMed PMID: 22021873; PubMed Central PMCID: PMC3191588.
Viusid – це харчова добавка з визнаними антиоксидантними та імуномодулюючими властивостями, яка може робити благотворний вплив на клінічні наслідки, пов’язані з цирозом, такі як виживання, прогресування захворювання і розвиток гепатоцелюлярної карциноми (НСС). У цьому дослідженні оцінювалася ефективність і безпеку ВІУСІДА у пацієнтів з декомпенсованим цирозом печінки, пов’язаних з HCV.
У 2011 році в в одному з найавторитетніших світових журналів BMJ були опубліковані результати плацебо-контрольованого дослідження застосування Віусід у хворих з декомпенсованим цирозом печінки, обумовленим гепатитом С. Застосування Віусіда протягом 96 тижнів (2 роки !!!)
- У 3 рази знижувало ризик смерті в порівнянні з використанням плацебо,
- У 6 разів знижувало ризик розвитку гепатоцелюлярної карциноми,
- В 2 рази знижувало ризик прогресування * захворювання
КЛІНІЧНА ВІДПОВІДЬ НА ГЛІЦИРИЗИНОВУ КИСЛОТУ ПРИ ГЕНІТАЛЬНІЙ ІНФЕКЦІЇ ВНАСЛІДОК ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ І ПЛОСКОКЛІТИННОГО НИЗЬКОДИФЕРЕНЦІЙОВАНОГО ВНУТРІШНЬОЕПІТЕЛІАЛЬНОГО УРАЖЕННЯ
Valencia MH, Pacheco AC, Quijano TH, Girón AV, López CV. Clinical response to glycyrrhizinic acid in genital infection due to human papillomavirus and low-grade squamous intraepithelial lesion. Clin Pract. 2011 Nov 8;1(4):e93. doi: 10.4081/cp.2011.e93. eCollection 2011 Sep 28. PubMed PMID: 24765393; PubMed Central PMCID: PMC3981402.
Антиоксидантний і імуномодулюючий ефект Viusid у пацієнтів з хронічним гепатитом С
Gomez EV, Perez YM, Sanchez HV, et al. Antioxidant and immunomodulatory effects of Viusid in patients with chronic hepatitis C. World J Gastroenterol. 2010;16(21):2638–2647. doi:10.3748/wjg.v16.i21.2638
Доведені в плацебо-контрольованих дослідженнях ефекти viusid, як імуномодулятора, гепатопротектора і антиоксиданта при гепатиті С:
- Збільшення експресії ІНФγ -іммунологічного шляху пригнічення реплікації вірусу.
- Підвищення експресії протизапального цитокіну ІЛ 10 і зниження прозапальних цитокінів ФНО – істинний імуномодулятор.
- Зниження активності оксидативного стресу.
- Відсутність побічних ефектів протягом 6 місяців безперервного застосування.
Вісід попереджав розвиток важких ускладнень гепатиту С у пацієнтів з декомпенсованим цирозом печінки.
КЛІНІЧНІ ВИПРОБУВАННЯ: ХАРЧОВА ДОБАВКА VIUSID В ПОЄДНАННІ З ДІЄТОЮ ТА ФІЗИЧНИМИ ВПРАВАМИ У ПАЦІЄНТІВ З НЕАЛКОГОЛЬНИЙ СТЕАТОГЕПАТИТОМ
Vilar Gomez E, Rodriguez De Miranda A, Gra Oramas B, Arus Soler E, Llanio Navarro R, Calzadilla Bertot L, Yasells Garcia A, Del Rosario Abreu Vazquez M. Clinical trial: a nutritional supplement Viusid, in combination with diet and exercise, in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Aliment Pharmacol Ther. 2009 Nov 15;30(10):999-1009. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.04122.x. Epub 2009 Aug 18. PubMed PMID: 19691668.
Неалкогольна жирова хвороба печінки (НАЖБП) являє собою серйозну проблему для здоров’я, для якої немає загальноприйнятого фармакологічного лікування. Поєднання засобів для схуднення і антиоксидантних препаратів для поліпшення інсулінорезистентності та поліпшення стеатоза, запалення і фіброзу забезпечує раціональне застосування в терапевтичних випробуваннях.
Метою дослідження було оцінити ефективність та безпеку харчової добавки Viusid в поєднанні з дієтою та фізичними вправами для НАЖБП.
Методи
Рандомізоване контрольоване дослідження з паралельними групами проводилося в академічному центрі третинної допомоги (Національний інститут гастроентерології, Гавана, Куба). Випадковим чином розподілили 60 пацієнтів з НАЖБП, підтвердженим біопсією печінки, на 6 місяців лікування за допомогою гіпокалорійної дієти і аеробних вправ щодня і трьох саше Віусід в день або гіпокалорійної дієти і фізичних вправ. Кінцевими точками були поліпшення показника активності НАЖБП (NAS), фіброз і нормалізація рівнів амінотрансферази в сироватці.
Результати
Значне поліпшення показників стеатоза, некротичного запалення і фіброзу спостерігалося у всіх групах лікування (P <0,01 для кожної функції). Група Viusid в порівнянні з контрольною групою значно знизила середнє значення NAS (з 4,18 до 0,54 бала в групі Viusid проти 4,45 до 2,2 бала в контрольній групі (P <0,001)]. Коли ми порівнюємо між групами було виявлено , що Viusid пов’язаний з більш значним поліпшенням стеатоза (P <0,001), балонування (P = 0,002) і лобулярного запалення (P = 0,025), але не при фіброзі (P = 0,07). Віусід добре переносився пацієнтами.
Висновки
Результати показують, що лікування за допомогою дієти і фізичних вправ призводить до помітного поліпшення гістологічних особливостей НАЖБП. Однак прийом Віусід сприяє поліпшенню гістологічних показників, особливо стеатоза і запалення.
VIUSID, ХАРЧОВА ДОБАВКА, В ПОЄДНАННІ З ІНТЕРФЕРОНОМ АЛЬФА-2B І РИБАВІРИНОМ У ПАЦІЄНТІВ З ХРОНІЧНИМ ГЕПАТИТОМ С
Vilar Gomez E, Gra Oramas B, Soler E, Llanio Navarro R, Ruenes Domech C. Viusid, a nutritional supplement, in combination with interferon alpha-2b and ribavirin in patients with chronic hepatitis C. Liver Int. 2007 Mar;27(2):247-59. PubMed PMID: 17311621.
Патогенез хронічного гепатиту С (ХГС) пов’язаний з важким окислювальним стресом, який призводить до некротичного запалення і прогресування фіброзу. Попередні випробування передбачали, що антиоксидантна терапія може мати позитивний ефект.
В даному дослідженні проаналізовано ефективність і безпеку Viusid в поєднанні з інтерфероном a-2b (IFN a-2b) і рибавірином у пацієнтів з ХГС.
Методи. 100 пацієнтів були розподілені випадковим чином на дві групи: ІФН a-2b (5 МО в день), рибавірин в дозі 13 мг / кг в день і Віусід (три саше в день) проти ІФН a-2b (5 МО в день) і рибавірин в дозі 13 мг / кг в день. Суб’єкти отримували лікування протягом 48 тижнів, а потім стежили ще 24 тижні. Первинною кінцевою точкою був гістологічний відповідь (зниження щонайменше на два бали без погіршення фіброзу в загальному балі за індексом гістологічної активності).
Результати. Значно більша частка пацієнтів, які отримували комбіновану терапію плюс Viusid, мала гістологічну відповідь краще, ніж ті пацієнти, які отримували IFN a-2b і рибавірину (57% проти 37%, P = 0,03). Пацієнти з вірусологічною відповіддю досягли найвищого відсотка гістологічного відповіді, незалежно від призначеного лікування. Серед осіб, які не відповідають на лікування, найбільше зниження середнього зміни в порівнянні з вихідним показником для некротичного запалення (NA) та фіброзу (F) було зареєстровано у пацієнтів, які отримували Viusid. Стійка нормалізація концентрації аланінамінотрансферази в сироватці була найвищою в групі Viusid в порівнянні зі стандартною терапією (67% проти 41%, P = 0,009). Загальний профіль безпеки був однаковим в обох групах, але, що цікаво, анемія була менш інтенсивною вираженості в групі з Viusid (P = 0,04).
Висновки. Результати дослідження показують, що потрійна терапія з використанням Viusid, IFN a-2b і рибавірину добре переносилася і може надавати сприятливий вплив на гістологічні та біохімічні показники. Інтенсивність анемії знижується у пацієнтів, які отримують Viusid.
КОРОТКИЙ ВИКЛАД КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ ПАЦІЄНТІВ З МАЛЯРІЄЮ, ЯКІ ОТРИМУВАЛИ ПРЕПАРАТ ВІУСІД ПРИ МАЛЯРІЇ В ТАНЗАНІЇ (ВИВЧЕННЯ ВИПАДКІВ)
Dr. Kagamda, Dr. Kabogo, Dr. Judith Mission Mikocheni Hospital Dar Es Salaam. CATALYSIS, S.L. – November, 2006. http://www.hkmu.ac.tz/pages/mikocheni_hospital.htm
В даному дослідженні 82,54% пацієнтів (52 пацієнта: 20 при монотерапії і 32 при комбінованої терапії) були вилікувані за 3 дні з хорошими результатами.
- 12,69% пацієнтів (8 пацієнтів) зазнали поліпшення протягом 3 днів лікування.
- тільки у двох пацієнтів (3,17%) поліпшення не спостерігалося взагалі. Ці пацієнти проходили антиретровірусне лікування і мали діарею, пов’язану з вірусним процесом в організмі а не з viusid.
- тільки один пацієнт (1,58%) дав погані результати через недостатню тривалості лікування.
- спостерігалося швидке полегшення клінічних симптомів, пов’язаних з малярією на фоні комбінованого лікування (тобто протималярійних засобів + Віусід).
- підвищення апетиту.
- швидке зникнення лихоманки, головного болю, астенії і т. Д.
- відновлення нормального стану здоров’я пацієнтів.
- хорошу антиплазмодійну дію.
- що стосується побічних ефектів, таких ефектів не спостерігалося протягом усього лікування, за винятком випадків діареї, про які повідомлялося вище, які не були пов’язані з прийомом Viusid.
Досвід застосування гліциризинової кислоти в лікуванні вагітних з гепатитом В і С
V.N. Kuzmin, E.Z Rabinovich, Yu.V. Koroleva. EXPERIENCIA DEL USO DE ACIDO GLICIRRICINICO EN EL TRATAMIENTO DE LAS EMBARAZADAS CON HEPATITIS B Y C. Medicina cifnica. 2004. Sept. 5.
Оскільки базова противірусна терапія альфа-інтерфероном і аналогами нуклеозидів протипоказана при вагітності, поточні дослідження в цій області спрямовані на введення біологічно активних натуральних лікарських засобів, що активують специфічні реакції клітинного імунітету, володіють противірусною активністю і не мають серйозних побічних ефектів при тривалому застосуванні.
Одним з таких речовин є гліцірізіновая кислота (GA), отримана з кореня солодки. Метою даного дослідження була оцінка ефективності та безпеки лікування гепатиту В і С під час вагітності препаратом Віусід для перорального застосування (Catalysis, S.L., Іспанія), що містить GA, комплекс амінокислот, вітамінів і мікроелементів.
Всього було обстежено 75 жінок на III триместрі вагітності у віці від 19 до 32 років (42 випадки з підтвердженим гепатитом B і 33 випадки з гепатитом C). Всі учасники отримали базову терапію (детоксикаційну, нормалізація обміну речовин, спосіб життя і дієтотерапія). Крім того, 53 пацієнтам (30 з гепатитом B і 23 з гепатитом C) був призначений Віусід (3,2 г 3 рази на день протягом 1 місяця) з 30-32 тижня вагітності. Рівні антитіл в крові до лікування були більш ніж в 2 рази вище стандартних значень. Вірусне навантаження перевищувала 1 млн копій (5 в розведенні 1: 10000), ультразвукове дослідження виявило дифузні ураження в печінці.
Було виявлено, що Viusid полегшує симптоми вірусного гепатиту набагато швидше, ніж стандартне лікування, нормалізує біохімію крові, знижує вірусне навантаження у пацієнтів з гепатитом B і частоту ускладнень вагітності. Таким чином, препарат Віусід клінічно ефективний при лікуванні вірусних гепатитів В і С у вагітних.